ISO-Zertifizierungen

Zertifizierungen nach ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016

Unsere Labore und Produktionsstätten in Uppsala werden nach einem Managementsystem betrieben, das gemäß ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016 zertifiziert ist. Wir sind bestrebt, die Kompetenz unseres hochqualifizierten Personals, unsere täglichen Arbeitsabläufe und unsere Qualitätssicherungssysteme kontinuierlich zu verbessern. Jede Phase des Herstellungsprozesses wird durch strenge Qualitätskontrollverfahren überwacht und gesteuert, um höchste Qualität und Chargen-zu-Chargen-Reproduzierbarkeit zu gewährleisten. Wir begrüßen Audits vor Ort durch unsere Industriepartner.

Die Zertifizierung nach ISO 9001 und ISO 13485 bedeutet, dass unser Unternehmen dank ständiger Qualitätskontrollen über eine bessere Dokumentation und Kontrolle der Prozesse verfügt. Dies führt natürlich dazu, dass weniger Zeit durch Unstimmigkeiten in den Prozessen verloren geht, was wiederum zu einer höheren Produktivität und geringeren Kosten führt. ISO 9001 konzentriert unser Unternehmen auf die Kundenzufriedenheit, indem es Feedback einholt. Dieses Feedback wird dann analysiert, damit unsere Dienstleistungen und unser Angebot verbessert werden können.

Wir nehmen die von unseren Industriepartnern vorgebrachten Vertraulichkeitsfragen sehr ernst. Wir streben langfristige Beziehungen an, die auf Vertrauen und Respekt basieren und bei denen für jedes Projekt, das wir übernehmen, eine gegenseitig vereinbarte Vertraulichkeit gilt.

Die Zertifizierung nach ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016 bedeutet:‍

• Strenge Qualitätssicherungs-/Qualitätskontrollsysteme
• Dokumentierte Produktentwicklung
• Vollständige Produktdokumentation
• Produktrückverfolgbarkeit
• Produktvalidierungsdateien
• Regelmäßige Inspektionen durch ISO-Behörden