ISO-certifieringar

ISO 9001:2015- och ISO 13485:2016-certifieringar

Våra laboratorier och tillverkningsanläggning i Uppsala drivs enligt ett ledningssystem som är certifierat enligt ISO 9001:2015 och ISO 13485:2016. Vi strävar efter att kontinuerligt förbättra kompetensen hos vår högt kvalificerade personal, våra dagliga arbetsrutiner och våra kvalitetssäkringssystem. Varje steg i tillverkningsprocessen kontrolleras och övervakas genom strikta kvalitetskontroller för att garantera högsta möjliga kvalitet och reproducerbarhet mellan olika batcher. Vi välkomnar revisioner på plats av våra industripartner.

ISO 9001- och ISO 13485-certifieringen innebär att vår organisation har bättre dokumentation och kontroll över processerna tack vare ständig kvalitetskontroll. Detta innebär naturligtvis att mindre tid går till spillo på grund av inkonsekvenser i processerna, vilket resulterar i ökad produktivitet och minskade kostnader. ISO 9001 fokuserar vår organisation på kundnöjdhet genom att efterfråga feedback. Denna feedback analyseras sedan så att vi kan förbättra våra tjänster och vårt erbjudande.

Vi är mycket lyhörda för de sekretessfrågor som våra industripartner tar upp. Vi strävar efter att utveckla långsiktiga relationer baserade på förtroende och respekt med ömsesidigt överenskommen sekretess för varje projekt vi åtar oss.

ISO9001:2015- och ISO 13485:2016-certifiering innebär:‍

• Rigorösa QA/QC-system
• Dokumenterad produktutveckling
• Komplett produktdokumentation
• Produktspårbarhet
• Produktvalideringsfiler
• Regelbundna inspektioner av ISO-myndigheter