Stabilitätsstudien

Medicago kann Stabilitätsstudien durchführen, um die Qualität und Haltbarkeit von Produkten zu bestimmen, beispielsweise wie Produkte durch Zeit, Temperatur oder Feuchtigkeit beeinflusst werden.

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Klimatische Schwankungen

Wir verwenden Klimakammern, Kühlschränke und Gefrierschränke, um die Stabilität von Proben unter dem Einfluss verschiedener Bedingungen wie Temperatur und Luftfeuchtigkeit zu bewerten. Neben der vollständigen Dokumentation der Durchführung der Studie protokollieren wir kontinuierlich die Leistung und den Zustand unserer Klimakammern, Kühlschränke und Gefrierschränke. Wir können Stabilitätsprüfungen unter den folgenden Bedingungen durchführen:

ICH Q1A (R2), Klimakammern
25 °C +/-2 °C, 60 +/- 5 % relative Luftfeuchtigkeit
40 °C +/-2 °C, 75 +/- 5 % relative Luftfeuchtigkeit
5 °C +/- 3 °C
-20 °C +/-5 °C

Auf Wunsch unterstützen wir unsere Kunden auch bei der Konzeption und Projektleitung umfassenderer Stabilitätsstudien, einschließlich Qualitätskontrollen. Bei diesen Projekten arbeiten wir eng mit unserem Netzwerk akkreditierter Analyselabore zusammen, um die Analysen durchzuführen, die wir nicht intern anbieten können.