Stabilitetsstudier

Medicago kan tillhandahålla stabilitetsstudier för att fastställa produkternas kvalitet och hållbarhet, till exempel hur produkterna påverkas av tid, temperatur eller fuktighet.

Kontakta oss nu

Klimatvariationer

Vi använder klimatkammare, kylskåp och frysar för att bedöma provens stabilitet under olika förhållanden, såsom temperatur och luftfuktighet. Förutom fullständig dokumentation av studiens genomförande loggar vi kontinuerligt prestanda och skick hos våra klimatkammare, kylskåp och frysar. Vi kan erbjuda stabilitetstester enligt följande förhållanden:

ICH Q1A (R2), klimatkontrollerade kamrar
25 °C +/-2 °C, 60 +/- 5 % RH
40 °C +/-2 °C, 75 +/- 5 % RH
5 °C +/- 3 °C
-20 °C +/-5 °C

På begäran kan vi även hjälpa kunder med design och projektledning av mer omfattande stabilitetsstudier, inklusive kvalitetskontroller. För dessa projekt arbetar vi nära tillsammans med vårt nätverk av ackrediterade analyslaboratorier för att utföra de analyser som vi inte kan tillhandahålla internt.