Medicago i farmaceutisk utveckling
Analys av protein L-leakage
Medicagos Protein L Ligand Leakage ELISA-kit erbjuder läkemedelsföretag ett enkelt sätt att bekräfta signifikant protein L-leakage under kromatografisk rening av läkemedelssubstanser.
Förpackad med Capto L
Capto L är ett världsledande affinitetskromatografimedium baserat på det immunoglobulinbindande rekombinanta proteinet L-ligand. När GE Healthcare (numera Cytiva) lanserade Capto L på 2010-talet var det ett stort genombrott inom läkemedelsindustrin. Sedan lanseringen har Capto L levererats tillsammans med Medicago Protein L Ligand Leakage ELISA Kit som en integrerad del av produkten.
Eliminera oönskade variationer mellan olika batcher
Innan Capto L lanserades hade GE Healthcare identifierat behovet av att upptäcka läckage av protein L i reningskolonner. Eftersom GE förlitade sig på antikroppar i sin tidigare metod observerade företaget betydande variationer mellan olika batcher när de använde sitt eget protokoll. Denna onödiga extra kostnad, som uppstod per reningsomgång, fick GE Healthcare att inleda utvecklingen av en mer konsekvent detektionsmetod.
Bekräftad bekräftelse av läckage
GE Healthcare vände sig därefter till Medicago för att få hjälp med att utveckla ett standardiserat kit för att detektera läckage av protein L-ligand under affinitetskromatografiska reningsprocesser. Resultatet blev Medicagos ELISA-kit för läckage av protein L-ligand, inklusive Capto L. Sedan kitets lansering har tillverkare som använder Capto L som affinitetskromatografiskt medium kunnat enkelt bekräfta kontinuerligt låga nivåer av protein L-läckage.
Enkelt sätt att säkerställa produktionskvaliteten
Med en verklig riskfaktor som protein L-läckage ur bilden säkerställs kvaliteten på produktionen och den färdiga produkten – vilket eliminerar risken för föroreningar i den utvecklade produkten och därmed eventuella biverkningar. Den kontinuerliga övervakningen med hjälp av kitet är ett bevis på att reningsmediet, och därmed produktionsprocessen som sådan, fungerar som planerat.
Trygghet genom tidiga varningar
Kontinuerlig övervakning och förebyggande av läckage av protein L är en viktig kvalitetsaspekt inom läkemedelsproduktion. Du får bekvämt en tidig varning när ditt affinitetskromatografimedium håller på att ta slut eller om din reningsmetod inte är optimerad. Ett enkelt sätt att säkerställa att allt är i ordning i läkemedelsreningsprocesser.